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医疗器械生产许证办理申请的医疗器械生产企业应具备什么条件?
发布时间:2019-07-27
医疗器械生产许证办理申请的医疗器械生产企业,应当具备以下条件:

(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力

(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求

  济南亚正企业管理咨询有限公司是一家注册在山东济南,扎根于齐鲁大地,业务范围覆盖全国的人才猎头公司。公司主要致力于济南建筑资质代办,济南房地产开发资质代办,济南医疗器械许可资质代办。我们秉承“真做事、信做人、诚天下、正乾坤”的原则,以及“以人为本,共存共荣”的企业理念,从最初行业发展开始直到今天,始终坚持自己的信念和做大做强的长久发展蓝图,口碑相传,与众多企业建立了深远共赢的战略合作伙伴关系。

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